RSS fda.gov | 最新情報: 薬剤 フォロー ICH M13B ウェビナー：ICH M13B 追加含量バイオウェーバーガイドライン案のナビゲート - 2025年9月11日 このウェビナーでは、2025年3月に医薬品規制調和国際会議（ICH）総会で承認された、草案ICH M13Bガイドライン「即時放出固形経口剤の生物学的同等性：追加用量バイオウェイバー」について、詳細に解説します。 ICH M13B Webinar: Navigating the Draft ICH M13B Additional Strengths Biowaiver Guideline - 09/11/2025 fda.gov
