ロシュは、以前に治療を受けたKRAS G12C非小細胞肺がん患者を対象とした、次世代KRAS G12C阻害剤であるdivarasibを評価する第III相Krascendo 1試験の良好な結果を発表しました。本試験は、divarasibが進行抑制生存期間および全生存期間の両方において、臨床的に意義のある統計的に有意な改善を達成し、主要および重要な副次的評価項目を達成しました。divarasibの安全性プロファイルは、以前のデータと一貫しており、新たな所見は検出されず、最も一般的な治療関連事象は管理可能で可逆的でした。本試験の結果は、KRAS G12C非小細胞肺がん患者の臨床転帰を改善するdivarasibの可能性を示しています。Krascendo 1試験のデータは、今後の医学会議で発表され、この潜在的な治療選択肢をKRAS G12C NSCLC患者にできるだけ早く提供することを目的として、規制当局に提出される予定です。KRAS G12C変異は、最も一般的なKRASがん遺伝子変異の1つであり、NSCLC症例の約14%に見られ、患者の予後不良と関連しています。ロシュは、20年以上にわたる深い科学的専門知識を活用して、患者の転帰とその全体的な経験を改善することにより、肺がん治療分野の進歩にコミットしています。同社は、NSCLCにおいて包括的な第III相臨床開発プログラムを有しており、divarasibを単剤療法および化学療法フリーの併用療法として、異なる疾患設定および治療ラインで調査しています。米国食品医薬品局は、2022年にdivarasibに画期的な治療薬指定を、2026年にKRAS G12C非小細胞肺がんに対して希少疾病用医薬品指定を付与しました。全体として、Krascendo 1試験の結果は、KRAS G12C非小細胞肺がんの治療における重要な一歩であり、ロシュはこの潜在的な治療選択肢を患者にできるだけ早く提供することにコミットしています。