ロシュは、FDAがエンシュプラインをMOGADの治療薬として優先審査に指定したと発表しました。この決定は、エンシュプラインが再発を軽減する有効性を示した第III相METEOROID試験に基づいています。MOGADは、視神経、脊髄、または脳への攻撃を引き起こす、まれで予測不可能な中枢神経系疾患です。承認されれば、エンシュプラインはMOGADに特化した初の疾患修飾療法となります。同試験では、エンシュプラインがプラセボと比較して再発リスクを68%低減することが示されました。また、MRI病変などの二次的指標を改善し、レスキュー療法の必要性を低減しました。同試験におけるエンシュプラインの安全性プロファイルは、NMOSDにおける確立された使用状況と一致しています。FDAは2027年1月10日までに承認決定を下す見込みです。欧州医薬品庁も欧州におけるMOGADに対するエンシュプラインの申請を検証しており、2027年第3四半期に決定が予測されています。現在、MOGADに対する承認された治療法はなく、この消耗性疾患は永続的な神経学的損傷につながる可能性があります。