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ニューイングランド医学誌は、特定タイプのHR陽性進行乳がんにおいて、無増悪生存期間が2倍以上に延長することを示す、ロッシュのイトベビの画期的なフェーズIIIの結果を公表
Rocheは、イトベビとパルボシクリブ、フルベストラントを併用した評価に関する、肯定的な第III相INAOVO120結果の詳細な分析の、ニューイングランド医学ジャーナルでの発表を発表しました。FDAは最近、イトベビとパルボシクリブ、フルベストラントの併用を、ホルモン抵抗性、PIK3CA変異、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮増殖因子受容体2(HER2)陰性、局所進行性または転移性乳がんを患う成人の治療に承認しました。この研究には325人の患者が含まれており、イトベビベースのレジメンは、パルボシクリブとフルベストラント単独と比較して、疾患の悪化または死亡のリスクを57%低下させることが示されました。解析時点で全生存率データは未熟でしたが、明確な肯定的な傾向が観察されています。イトベビは現在、PIK3CA変異の局所進行性または転移性乳がんに対する3つの会社主導の第III相臨床研究で、さまざまな組み合わせで調査されています。PIK3CA変異はHR陽性転移性乳がんの約40%に認められ、予後不良と関連しています。歴史的に、1次進行設定でのPI3K標的療法の使用は限定されており、そのため診断時にPIK3CA変異を検査することは一般的ではありませんでした。イトベビなどの標的療法の恩恵を受ける可能性のある人を特定するために、Foundation MedicineのFoundationOne Liquid CDxなどのFDA承認検査による早期のバイオマーカー検査が、1次治療前に不可欠です。