ロシュは、欧州委員会が、成人患者のPIK3CA変異陽性、エストロゲンレセプター（ER）陽性、ヒト上皮成長因子レセプター2（HER2）陰性、局所進行または転移性乳癌の治療に、イトベビ（inavolisib）をパルボシクリブとフルベストラントとの併用で承認したことを発表した。この承認は、ER陽性乳癌の約40%がPIK3CA変異を有し、予後が悪いという未満足のニーズに応えるものである。この承認は、INAVO120第III相試験の結果に基づいており、イトベビベースのレジメンが、パルボシクリブとフルベストラント単独よりも、疾患の悪化や死亡のリスクを57%低減させたことを示した。イトベビベースのレジメンは、安全性が良く、新しい安全シグナルは観察されなかった。最終の全生存分析では、イトベビベースのレジメンが、死亡のリスクを33%低減させたことを示した。イトベビは、初めてPI3K標的療法として、生存期間を有意に延長させたことを示し、診断時のバイオマーカーテストの必要性を強調した。イトベビは、現在、PIK3CA変異陽性局所進行または転移性乳癌の3つの企業スポンサード第III相研究で、異なる併用法で調査されている。イトベビベースのレジメンは、米国、スイス、カナダ、オーストラリア、 UAE、中国、台湾など、複数の国で承認されている。ロシュは、乳癌研究を推進し、他の乳癌サブタイプの治療に対する新しいバイオマーカーとアプローチを特定することを目指している。同社の目標は、可能な限り多くの乳癌患者の助けになることであり、ヘルスケアの提供方法を変革することで、より大きな影響を与えることを目指している。