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欧州委員会、ロシュのColumviを初回治療後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する初の二重特異性抗体として承認
ロシュ社は、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の成人患者を治療するため、Columvi(グロフィタマブ)と化学療法を組み合わせた治療法について、欧州委員会による承認を得たと発表しました。この組み合わせは、ヨーロッパでこの患者集団に利用できる最初の二重特異性抗体レジメンであり、新たな治療選択肢を提供します。この承認は、リツキシマブと化学療法と比較して、Columviと化学療法の組み合わせが死亡リスクを41%減少させたことを示した、第III相STARGLO試験に基づいています。Columviの組み合わせは、無増悪生存期間と完全奏効率も有意に改善しました。DLBCLは進行性の血液がんであり、初期治療後に約40%の患者が再発します。この「既製」治療法はすぐに利用可能で、固定期間のコースを提供できます。Columviは、テーラーメイド治療を提供することを目的とした、ロシュ社のCD20xCD3二重特異性抗体プログラムの一環です。ロシュ社はまた、DLBCLのより早期の段階でのColumviの検討も行っています。STARGLO試験は、Columviレジメンの有効性と安全性を実証しました。Columviは、T細胞上のCD3とB細胞上のCD20を標的として、がん細胞を死滅させるように設計されています。