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ポジティブな第III相試験の結果により、ロシュ社のジレデストラントがER陽性進行乳がんの無増悪生存期間を著しく改善することが示されました。
evERA第III相試験は、共同主要評価項目を達成し、CDK阻害剤による前治療を受けた進行性ER陽性乳がん患者において、ジレデストラントとエベロリムスの併用療法が有意なベネフィットをもたらすことを示しました。この経口併用療法は、標準治療とエベロリムスの併用療法と比較して、無増悪生存期間においてITT集団およびESR1変異集団の両方で統計学的に有意な改善を示しました。全生存期間データはまだ成熟していませんが、肯定的な傾向が観察されており、追跡調査は継続中です。ジレデストラント併用療法は忍容性が良好であり、有害事象は個々の薬剤の既知の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは特定されませんでした。これは、経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)レジメンと標準治療の併用療法を評価した初の肯定的な頭打ち第III相試験となります。ロシュは、これらのデータを今後の医学会議で発表し、規制当局と共有する予定です。これらの結果は、症例の約70%を占め、生物学的な複雑さと内分泌療法への抵抗性により治療が困難なER陽性乳がんにおいて重要です。この経口併用療法の利用可能性は、患者の生活への治療の影響を最小限に抑える可能性があります。ロシュの広範なジレデストラント開発プログラムは、より多くのER陽性乳がん患者に革新的な医薬品を届けることを目指しています。