Project Covalence

COVID-19 に取り組んでいるほとんどすべての企業および非営利団体が、臨床試験の支援を求めてきました。新しい薬、ワクチン、診断法の開発に注力する企業にとって、試験を迅速に立ち上げることは最大の問題の 1 つです。 科学は COVID-19 の危機から抜け出す唯一の方法であり続けています。通常は時間がかかり、数千万円から数億円の費用がかかる臨床試験を劇的に改善することは、より早く抜け出すための最も効果的な方法の 1 つです。 TrialSpark およびマーク・フィッシュマン博士と連携して行われるこのプロジェクトの目標は、現在存在するものよりも COVID-19 プロジェクトに優れた臨床試験サポートを提供することです。 TrialSpark が提供する Project Covalence のプラットフォームは、コミュニティの設定または患者の自宅で実行され、病院とヘルスケアシステムの負担を軽減することが理想的な COVID-19 試験をサポートするために特別に最適化されています。Project Covalence は、そのような試験の開始に伴う運用上の課題と後方支援上の課題に取り組むのに適した立場にあり、試験の実行、21 CFR Part 11 準拠のリモートデータ収集、遠隔医療、バイオ統計、自宅で検体を採取するためのサンプルキット、およびプロトコルの作成をサポートします。 学界と産業界の研究者は、この共有インフラストラクチャを活用して臨床試験を迅速に開始できます。研究間の調整を容易にするため、共有コントロールアームと適応型試験デザインを可能にするプラットフォーム研究のマスタープロトコルも作成します。 参加に興味がある場合や、サポートを必要とする試験がある場合は、ProjectCovalence@trialspark.com までご連絡いただくか、www.projectcovalence.com にアクセスしてください。