プレローンチ活動輸入申請書(PLAIR)による医薬品の輸入 ノート

プレローンチ活動輸入申請書(PLAIR)による医薬品の輸入

FDAはリクエストを審査し、特定の状況下で、製造業者がFDAの承認を見越して医薬品を輸入することを許可する場合があります。承認された場合、これらのプレローンチアクティビティインポートリクエスト、またはPLAIRsは、医薬品スポンサーが未承認の完成医薬品を輸入することを可能にします。