人用医薬品委員会（CHMP）の会議ハイライト 2024年10月14-17日

欧州医薬品庁の医療用製品人用委員会（CHMP）は、新しい10つの医薬品の承認を推奨しました。これらには、出血予防のためのAlhemo（concizumab）、インフルエンザワクチンのFluadとFlucelvax、がん治療のためのKorjuny（catumaxomab）、結核のためのSiiltibcy（rdESAT-6/rCFP-10）、まれな遺伝性疾患のためのWainzua（eplontersen）が含まれます。CHMPはまた、2つのバイオシミラー、AbsimkyとImuldosaの承認も推奨しました。両者とも、乾癬と乾癬性関節炎のためのustekinumabを含んでいます。脳神経薬のBuprenorphine Neuraxpharm（buprenorphine）と、血小板減少症のためのジェネリック薬のEltrombopag Viatris（eltrombopag）の承認も推奨されました。さらに、既存の医薬品の治療適応の拡大が、Cerdelga、Hepcludex、Kevzara、Kisqali、Tevimbra、Yseltyの各医薬品に対して推奨されました。Apremilast ViatrisとEpixramの初期の販売許可申請が撤回され、MasitinibとTranslarnaに対する再検討が行われました。