リリー社のジェイパルカ(ピルトブルチニブ)は、初の唯一承認さ... ノート

リリー社のジェイパルカ(ピルトブルチニブ)は、初の唯一承認された非共有結合性(可逆性)BTK阻害剤であり、CLL/SLL(慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫)を対象としたイムブルビカ(イブルチニブ)との直接比較の第3相試験において、主要評価項目を達成しました。

ピルトブルチニブは、主要評価項目である奏効率の非劣性基準を満たし、ピルトブルチニブが優位性を示し、名目上のP値は0.05でした。無増悪生存期間データは未成熟でしたが、ピルトブルチニブに有利な傾向を示しました。BRUIN CLL-314は、初めての頭打ち比較の第3相試験であり、対「〇〇」という内容の試験です。(「〇〇」の部分には、比較対象となる薬剤名などが入ると思われます。)