Rocheの共同研究者であるMediLinkは、再発した小細... ノート

Rocheの共同研究者であるMediLinkは、再発した小細胞肺がん患者群におけるTam-Peliの第III相データを発表し、中国の患者集団における全生存期間の有意な改善を示しました

Tambotatug pelitecan(Tam-Peli)は、中国における再発小細胞肺がんの第III相試験で有意な有効性を示しました。この薬剤は、トポテカンと比較して、死亡リスクを54%、疾患進行を71%減少させました。Tam-Peliは59.1%の客観的奏効率を達成し、トポテカンの9.7%をはるかに上回りました。この新規抗体薬物複合体はB7-H3を標的とし、標的送達のためにMediLinkのTMALINプラットフォームを利用しています。Rocheは、中国の特定地域を除くTam-Peliのグローバルな商業化を担当しています。米国FDAと中国CDEは、再発小細胞肺がんにおけるTam-Peliに画期的な治療薬指定を付与しました。TAISHAN-302試験の中間結果は、IASLC World Conference on Lung Cancerで発表されています。中国の規制当局は、Tam-Peliの新薬承認申請を受理しました。Tam-Peliは、重篤な治療関連有害事象の発生率が低いという良好な安全性プロファイルも示しました。脳転移を有する患者を含む様々な患者サブグループで一貫した改善が観察されました。