ロシュ、非小細胞肺がんに対する初のAI駆動コンパニオン診断ツールにFDAのブレークスルーデバイス指定を受ける

米国食品医薬品局（FDA）は、ロシュのVENTANA TROP2（EPR20043）RxDxデバイスに対し、ブレークスルーデバイス指定を付与した。このデバイスは、非小細胞肺がん（NSCLC）のための計算パスロジーデバイスであり、同分野での初の指定となった。このデバイスは、AIベースのイメージ解析を使用して、従来の方法よりも正確な診断を行う。免疫組織化学アッセイとデジタルパスロジーアルゴリズムを組み合わせて、TROP2の状態を決定し、DATROWAY治療の恩恵を受ける可能性のあるNSCLC患者の同定を支援する。このデバイスには、アストラゼネカの定量的連続スコアリング（QCS）プラットフォームが組み込まれている。ロシュのコンパニオン診断とデジタルパスロジーのイノベーションがこの指定につながった。AI駆動のシステムの早期提供が期待される。このデバイスは、がん患者の個人化された治療決定を支援する。資格のある病理医が結果をレビューする。