米国食品医薬品局（FDA）は、ロシュのVENTANA TROP2（EPR20043）RxDxデバイスにブレークスルー・デバイス指定を付与した。このデバイスは、非小細胞肺癌（NSCLC）用の計算機パスロジー・デバイスであり、最初の指定を受けた計算機パスロジー・コンパニオン診断デバイスとなった。このデバイスは、正確なTROP2スコアリングのためにAIを使用した画像分析を使用し、従来の手動方法を超えるものである。デバイスは、IHCアッセイとデジタルパスロジー・アルゴリズムを組み合わせて、DATROWAY治療に利益を得る可能性のあるNSCLC患者の特定を支援する。アストラゼネカの定量的連続スコアリング（QCS）プラットフォームがアルゴリズムに統合されている。デバイスは、標的療法の適切な候補者を正確に特定することで、治療を個別化するのに役立つ。この指定により、デバイスの入手が早まる可能性があり、進行性または転移性NSCLCの患者に利益をもたらす。ロシュは、この開発を通じて、革新的な腫瘍学的診断への取り組みを強調している。デバイスは、品質保証と適切な腫瘍検出のために、病理医のレビューを必要とする。最終的なTROP2ステータスは、正規化膜比（NMR）スコアによって決定される。