ロシュは、VENTANA PTEN (SP218) RxDx AssayのFDA承認を発表しました。これは、前立腺がんにおけるPTENタンパク質喪失に対する初の免疫組織化学的コンパニオン診断検査です。これにより、アストラゼネカのTRUQAPとの併用療法から恩恵を受ける可能性のある患者を特定できます。PTENタンパク質喪失は、標準治療における疾患の進行の速さと予後の悪化に関連しています。この承認は、前立腺がん患者の個別化医療における重要な一歩となります。TRUQAPは、PTEN欠損転移性前立腺がんに対する新たな一次治療選択肢を提供します。これまで、このPTENタンパク質喪失の生物学を標的とする治療法は利用可能ではありませんでした。転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の約25％は、PTEN欠損腫瘍を有しています。Foundation Medicineはこの診断キットを使用している検査機関の一つです。このアッセイの承認は、CAPItello-281臨床試験の結果に基づいています。