ロシュは、米国食品医薬品局（FDA）がVENTANA MET（SP44）RxDx Assayを承認したと発表した。このコンパニオン・ダイアグノスティクスは、非鱗状非小細胞肺がん（NSQ-NSCLC）患者におけるMET蛋白の検出を行う。MET蛋白は、NSQ-NSCLCの一部の患者において過剰発現し、c-Met標的療法に対する反応の予測バイオマーカーとして機能する。このアッセイは、NSQ-NSCLC患者におけるMET蛋白発現を決定するための初のコンパニオン・ダイアグノスティクスとして承認されたため、AbbVieのc-Met標的療法Emrelisの治療対象者が拡大することとなった。NSCLC患者の分子ドライバーを把握することは、治療選択のために臨床的に重要であり、MET蛋白発現の同定は、患者の結果を改善する可能性のある適切な治療オプションを提供する。肺がんは、世界中でがん関連死亡の主要な原因であり、約85%の肺がんがNSCLCに分類される。EGFR遺伝子の正常なNSCLC患者では、約25%がMET蛋白の高発現を示し、MET蛋白発現は治療オプションの決定において重要な要因となっている。FDAの承認は、LUMINOSITY第2相試験のデータに基づいており、c-Met蛋白高発現の患者がEmrelisを受けた場合、35%の全反応率と7.2ヶ月の中央値の反応持続期間を示した。世界的リーダーのロシュの免疫組織化学およびin situハイブリダイゼーション・コンパニオン・ポートフォリオに、初の免疫組織化学METコンパニオン・テストが追加された。VENTANA MET（SP44）RxDx Assayは、MET蛋白を検出し、病理医が腫瘍細胞の染色率と染色強度に基づいてスコアリングを行う。