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ロシュは、視力低下の深刻な原因であるぶどう膜炎性黄斑浮腫(UME)に対するバミキバルトの新たな第III相ピボタルデータを発表しました。
ロシュ社は、ぶどう膜炎性黄斑浮腫(UME)に対するバミキバルトを評価した第III相試験、MEERKATとSANDCATの結果を発表しました。バミキバルトは、UMEにおける主要な炎症経路であるIL-6を標的とする非ステロイド系の標的治療薬です。両試験では、バミキバルトの2つの用量をシャム注射と比較し、視力改善が観察されました。MEERKAT試験では、シャムと比較して統計的に有意な優位性を示し、SANDCATの結果は名目的に有意でした。副次評価項目では、視力と黄斑厚の改善が常に示されました。バミキバルトは一般的に忍容性が高く、眼科的有害事象の発生率は低いものでした。主要評価項目は、矯正視力(BCVA)の改善に基づいています。これらの試験からのデータは、世界中の規制当局と協議されます。これらの試験には、様々な特徴を持つ患者が含まれており、それが結果に影響を与えた可能性があります。UMEは視力喪失の主要な原因であり、現在の治療法であるステロイドには重大な副作用があります。