ロシュの第III相evERAデータは、ER陽性の進行性乳がん... ノート

ロシュの第III相evERAデータは、ER陽性の進行性乳がん患者において、ジレデストラントが無進展生存期間を有意に改善したことを示した。

ロシュは、エバロリムスと組み合わせたギレデストラントを使用したevERA乳腺がん研究の陽性結果を発表しました。この組み合わせは、全体集団(ITT)において、疾患の進展または死亡のリスクを44%削減しました。ESR1遺伝子変異を有する患者では、この組み合わせは、同じエンドポイントで62%の削減を示しました。この研究には、以前CDK4/6阻害剤を投与されたER陽性、HER2陰性転移性乳腺がん患者が参加しました。ギレデストラントとエバロリムスの組み合わせは、無進展生存期間において統計学的に有意な改善を示しました。全生存期間のデータは未成熟でしたが、両方の集団で陽性の傾向が観察されました。有害事象は、既知の安全性プロファイルと一致し、新しい安全性シグナルはありませんでした。この組み合わせ療法は、CDK阻害剤投与後の新しい治療標準となる可能性があります。evERA研究は、ギレデストラントとエバロリムスの組み合わせと、標準治療の内分泌療法とエバロリムスの組み合わせを比較した第III相試験です。ギレデストラントは、調査中の経口選択的エストロゲン受容体分解剤です。ロシュは、保健当局との議論の後、できるだけ早くこの潜在的な治療オプションを患者に提供することを目指しています。