ロシュのLunsumioベースのレジメン、第III相CELE... ノート

ロシュのLunsumioベースのレジメン、第III相CELESTIMO試験において濾胞性リンパ腫の無増悪生存期間を著しく改善

第III相CELESTIMO試験では、再発または難治性の濾胞性リンパ腫(FL)を対象に、Lunsumio(モズネツズマブ)とレナリドミドの併用療法が主要評価項目を達成しました。この中間解析により、少なくとも1回の前治療を受けた患者において、疾患進行リスクの統計的に有意かつ臨床的に意味のある低減が明らかになりました。Lunsumioをベースとしたレジメンは、忍容性のある安全性プロファイル、簡単な投与量、外来での投与も示しました。これらの結果は、FL患者の治療ジャーニーの早期段階での臨床転帰の改善の可能性を支持するものです。本試験のデータは、規制当局に提出され、今後の医学会議で発表される予定です。この確認試験は、Lunsumio単剤療法の加速承認を完全承認に移行させ、2次治療以降のFLにおける適応を取得するために不可欠です。Lunsumioは、クラス初のCD20xCD3 T細胞エンゲージング二重特異性抗体であり、すでに60カ国以上で後続治療のFLに対して承認されています。ロシュは、一次治療のFLを対象とした進行中の第III相MorningLyte試験を含む、Lunsumioの開発を積極的に拡大しています。濾胞性リンパ腫は、寛解と再発を特徴とする一般的で進行の遅い非ホジキンリンパ腫であり、時間とともに治療が困難になります。ロシュは、血液疾患に対する強力なパイプラインと医薬品ポートフォリオを提供し、血液腫瘍学におけるイノベーションを継続しています。