Roche | MEDIA 日本語
フォロー
ロシュのルンスミオとポリビー配合療法が、再発または難治の大細胞B細胞リンパ腫患者の寛解期間を著しく延長
ロシュは、第III相SUNMO研究の結果を発表し、Lunsumio(モスネツズマブ)とPolivy(ポラツズマブ・ベドチン)の組み合わせ療法が、再発または難治性の大細胞リンパ腫患者のために、R-GemOxと比較して、臨床的に意味のある統計的に有意な改善を示したことを示した。進行自由生存期間と目的応答率の両方において、組み合わせ療法は、R-GemOxと比較して、59%のリスク低下を示し、中央値進行自由生存期間は11.5ヶ月で、R-GemOxの3倍となった。組み合わせ療法の安全性プロファイルは、個々の研究薬の既知のプロファイルと一致し、外来や地域の設定での使用を可能にする潜在性がある。サイトカイン放出症候群イベントの発生率は低く、4人に1人程度であった。組み合わせ療法は、12ヶ月進行自由生存率を48.5%示し、R-GemOxと比較して2倍以上となった。全生存データはまだ成熟していないが、数字的にはLunsumioとPolivyの組み合わせ療法が有利であったため、再発または難治性の大細胞リンパ腫患者のための有意な選択肢を提供する可能性がある。ロシュのリンパ腫ポートフォリオは、業界で最も広いものの一つであり、異なる機序の作用を有するレジメンの組み合わせを提供する唯一の機会を提供している。Lunsumioは、世界中の60ヶ国以上で再発または難治性の毛状リンパ腫患者のために既に承認されている。SUNMO研究の結果は、米国食品医薬品局を含むグローバルヘルス当局に提出される予定である。