ロシュ社のENSPRYNG(サトラリズマブ)は、再発リスクを... ノート

ロシュ社のENSPRYNG(サトラリズマブ)は、再発リスクを68%低減し、MOGAD(MOG抗体関連疾患)の初の治療薬となる可能性を示しています。

フェーズIIIのMETEOROID試験では、ENSPRYNGがMOGADの成人および青年における再発リスクを大幅に減少させることが示されました。ENSPRYNGは、プラセボと比較して新たな再発のリスクを68%減少させ、主要評価項目を達成しました。主要評価項目は、試験の二重盲検期間中の最初のMOGAD再発までの時間に焦点を当てていました。ENSPRYNGはまた、年間再発率を66%減らし、中枢神経系の炎症とレスキュー療法の使用を減少させました。試験では、48週時点でのENSPRYNGによる再発なしの割合が87%であったのに対し、プラセボでは67%でした。新たな安全性シグナルは報告されておらず、安全性プロファイルは他の試験からの既存のデータと一致していました。METEOROIDからのデータは、世界中の規制当局に審査のために提出されます。MOGADは、現在承認された治療法がない、中枢神経系に影響を及ぼすまれな自己免疫疾患です。ENSPRYNGは、IL-6受容体活性を標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、新たな治療法となる可能性があります。ロシュは、ENSPRYNGの開発を他の神経系の自己免疫疾患および炎症性疾患にも展開することを目指しています。