ロシュ社のフェネブルチニブは、RMS(再発型多発性硬化症)に... ノート

ロシュ社のフェネブルチニブは、RMS(再発型多発性硬化症)において、標準治療と比較して再発を大幅に減らし、およそ17年に1回程度に抑えました。

ロシュは、再発型多発性硬化症(RMS)におけるフェネブルチニブの第III相FENhance 1および2試験で肯定的な結果を発表しました。これらの試験では、フェネブルチニブがテリフルノミドよりも年間再発率と脳病変の減少において優れていることが示されました。フェネブルチニブは、テリフルノミドと比較して再発率を50%以上減少させ、脳疾患の活動を大幅に低下させました。両方の試験で、フェネブルチニブによる障害進行の抑制に肯定的な傾向が観察されました。肝酵素の上昇はフェネブルチニブとテリフルノミドで同程度でしたが、フェネブルチニブ群では死亡者数がより多くなりました。フェネブルチニブは、RMSと進行性の両方の側面を標的とする新規BTK阻害剤です。以前のFENtrepid試験では、一次進行型多発性硬化症(PPMS)において、フェネブルチニブがOCREVUSに対して非劣性であることが示されました。フェネブルチニブは、RMSとPPMSの両方に対するファーストインクラスの経口治療オプションとなる可能性があります。ロシュは、3つの第III相試験すべての完全なデータを規制当局に提出する予定です。