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ロシュとアラインラム、未治療高血圧患者を対象としたジレベシランのグローバル第III相心血管アウトカム試験に進展
ロシュとアラインラムは、高血圧治療薬であるシルベシランの第III相試験を開始します。この決定は、KARDIA-3を含むKARDIA第II相プログラムのデータによって支持されています。欧州心臓病学会議2025で発表されたKARDIA-3試験では、シルベシラン300 mg投与で、3ヶ月での診察室血圧の収縮期血圧の臨床的に意味のある低下と、6ヶ月までの持続的なコントロールが示されました。600 mg投与では追加的な効果は見られませんでした。KARDIA-3は、多重性試験のため事前に規定された統計的有意性には達しませんでしたが、最も恩恵を受ける可能性のある患者集団を特定しました。また、シルベシランが他の降圧剤と併用された場合に、有望な安全性が示されました。特に、利尿剤を服用している患者のサブグループ解析では、より大きな血圧低下が示されました。シルベシランはアンジオテンシノーゲンを標的とし、年に2回の皮下投与で持続的な血圧コントロールを提供する可能性があります。今後の第III相ZENITH試験では、管理されていない高血圧の約11,000人の患者において、主要な心血管イベントを減少させるシルベシランの能力を評価します。高血圧は世界中で12億人以上に影響を与えており、最大80%が適切な血圧コントロールを達成できていません。毎日の服薬アドヒアランスの低さが、この問題に大きく寄与しています。