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市場後要件及び約束:レポート

1997年の食品・薬事管理局近代化法(Food and Drug Administration Modernization Act of 1997)により、FDAは、毎年、連邦官報(Federal Register)に、製造業者に対してFDAが要求または要請した後市場調査と臨床試験のパフォーマンスに関する情報を含む通知を公表することを義務付けられている。詳細はこちら
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Postmarketing Requirements and Commitments: Reports
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