輸血戦略試験における主要複合エンドポイントの修正 ノート

輸血戦略試験における主要複合エンドポイントの修正

編集長へ 私たちは、急性心筋梗塞と貧血を合併した患者における制限的な対象と自由な血液輸血戦略に関する研究において、重大な心血管イベントに関する私たちの研究の訂正を報告したい。 心不全に関する試験結果の二次分析の際に、原著の主要合成結果の分析において、心不全イベントを主要結果の構成要素として誤って含めていたことが明らかになった(心不全イベントは判定されたが、全原因死亡、脳卒中、再発性心筋梗塞、または30日以内の虚血による緊急再血管化を含む予め指定された主要合成結果の一部ではなかった)。 さらに、4人の患者については、同意撤回の日付が間違って記録されていた(30日以降ではなく30日以前)。 したがって、プロトコルおよび統計分析計画で指定されているように、彼らは欠損とみなされるべきであったが、「イベントなし」とコードされていた。