輸血戦略試験における主要複合エンドポイントの修正 ノート

輸血戦略試験における主要複合エンドポイントの修正

「急性心筋梗塞と貧血患者における主要心血管イベントに対する制限的 vs 寛容的輸血戦略の効果:REALITY無作為化臨床試験」と題された2021年2月9日に掲載された原著論文は、主要転帰のイベント数を修正するために訂正されました。主要複合転帰の計算において、心不全イベントが誤って構成要素として含まれており、4人の患者について同意撤回の年月日が誤って記録されていました(30日後ではなく30日前)。したがって、プロトコルおよび統計解析計画に指定されている通り、これらは欠損とみなされるべきでしたが、「イベントなし」としてコード化されていました。修正後、主要転帰のイベント数は元の解析よりもわずかに低くなっています(制限的輸血群で29件 vs 36件、寛容的輸血群で36件 vs 45件)。この変更は主要な結論に影響を与えません。すなわち、制限的戦略は、寛容的戦略と比較して、30日後の主要有害心血管イベントの非劣性率をもたらしました。本論文はオンラインで訂正されており、説明の手紙が本号に掲載されています。