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「STAT+:FDAが「ブレークスルー」と判断した多くの医療機器は、薄弱な証拠に基づいている」

FDAのブレークスルー・デバイス・プログラムは、業界に迅速な審査期間を提供するものですが、患者へのメリットは不明です。
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STAT+: Many medical devices deemed ‘breakthrough’ by FDA are backed by patchy evidence
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