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新しいデータによると、ロシュ社のイットベビは、特定のタイプのホルモン受容体陽性進行乳がん患者の生存期間を大幅に延長しました。
イソベビをベースとした治療法は、PIK3CA変異のあるHR陽性、HER2陰性の進行性乳がん患者において、死亡リスクを30%以上有意に減少させることが示されました。これは、このタイプの乳がん患者の全生存期間において、統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を表しています。この結果は、2025年の米国臨床腫瘍学会年次総会で発表され、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載される予定です。PIK3CA変異は、HR陽性の進行性乳がんの約40%に見られ、予後不良と関連しています。イソベビをベースとした治療法は、パルボシクリブとフルベストラント単独と比較して、全生存期間の中央値が34ヶ月と、意味のある全生存期間の改善を示しました。また、この治療法は、客観的奏効率の統計的有意な改善をもたらし、化学療法の開始時期を約2年遅らせました。新たな安全性シグナルは観察されず、有害事象による中止も少なく、良好な忍容性が支持されました。イソベビをベースとした治療法は、米国、スイス、カナダを含むいくつかの国で承認されており、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)からも肯定的な意見を得ています。イソベビは現在、さまざまな組み合わせで、PIK3CA変異のある局所進行性または転移性乳がんを対象とした、3つの追加の企業主導の第III相臨床試験で調査されています。これらの研究結果は、イソベビをベースとした治療法が、患者のアウトカムと生活の質に大きなメリットを示したことから、一次治療における新たな標準治療となる可能性があるという自信を与えています。全体として、イソベビをベースとした治療法は、PIK3CA変異のあるHR陽性、HER2陰性の進行性乳がんの治療において有望な結果を示しており、他の乳がんサブタイプにおけるその可能性をさらに探求するための研究が進行中です。