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治験薬の輸入

臨床研究での使用のために輸入される治験新薬(IND)は、21 CFR 312.2に基づき免除されない限り、IND申請によってカバーされなければなりません。企業は、米国に薬を輸入する前に、FDAにINDを提出する必要があります。
Importing Investigational New Drugs fda.gov
RSS Hunter RSS Hunter • 6月15日
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