2025년 9월 15-18일, 의약품사용자문위원회(CH... 노트

2025년 9월 15-18일, 의약품사용자문위원회(CHMP) 회의 주요 내용

2025년 9월, 유럽 의약품청(EMA)은 14개의 신약 승인을 권고했습니다. 이러한 권고는 인체용 의약품 위원회(CHMP) 회의에서 비롯되었습니다. 4개의 신약이 긍정적인 의견을 받았습니다. 데노수맙을 기반으로 하는 것을 포함하여 여러 새로운 바이오시밀러 의약품도 권고되었습니다. 새로운 제네릭 의약품인 리바록사반이 승인되었습니다. CHMP는 또한 기존 약물의 치료 적응증 확대를 긍정적으로 권고했습니다. 최초 시판 허가 신청 건 중 여러 건이 철회되었습니다. 일부 신청 건은 위원회에서 재검토되었습니다. EMA는 또한 루타테라 및 기타 제약 관련 문의에 대한 업데이트를 제공했습니다. 또한 룬수미오 및 노르비르와 같이 이전에 승인된 의약품에 대한 업데이트도 제공되었습니다.