[53조 LR에 따른 임시 공시] 로슈의 디바라시브, 비소세포폐암에서 승인된 KRAS G12C 억제제와의 직접 비교 3상 임상시험에서 우월성 입증
Roche는 이전에 치료받은 KRAS G12C 비소세포폐암 환자에서 차세대 KRAS G12C 억제제인 divarasib을 평가한 3상 Krascendo 1 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했으며, divarasib은 무진행 생존 기간 및 전체 생존 기간 모두에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 달성했습니다. divarasib의 안전성 프로파일은 이전 데이터와 일관성을 유지했으며, 새로운 발견은 없었고 가장 흔한 치료 관련 이상반응은 관리 가능하고 가역적이었습니다. 이 연구 결과는 KRAS G12C 비소세포폐암 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는 divarasib의 잠재력을 보여줍니다. Krascendo 1 연구의 데이터는 곧 개최될 의학 학회에서 발표될 예정이며, 이 잠재적인 치료 옵션을 가능한 한 빨리 KRAS G12C NSCLC 환자에게 제공하기 위해 보건 당국에 제출될 것입니다. KRAS G12C 돌연변이는 가장 흔한 KRAS 종양유전자 돌연변이 중 하나로, NSCLC 사례의 약 14%에서 발견되며 환자의 예후가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. Roche는 20년 이상의 깊은 과학적 전문성을 활용하여 환자 결과 및 전반적인 경험을 개선함으로써 폐암 치료 분야를 발전시키는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 다양한 질병 설정 및 치료 단계에 걸쳐 단독 요법 및 화학 요법 없는 병용 요법으로 divarasib을 조사하는 포괄적인 NSCLC 3상 임상 개발 프로그램을 보유하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년에 divarasib에 혁신 신약으로 지정되었으며, 2026년에는 KRAS G12C 비소세포폐암에 대한 희귀의약품으로 지정되었습니다. 전반적으로 Krascendo 1 연구 결과는 KRAS G12C 비소세포폐암 치료에 있어 중요한 진전이며, Roche는 이 잠재적인 치료 옵션을 가능한 한 빨리 환자에게 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.