로슈는 두 명의 비보행 환자에서 급성 간부전으로 인한 2건의 사망 사례로 인해 덩치근이영양증(DMD)에 대한 유전자 치료제인 Elevidys에 대한 새로운 투여 제한을 발표했습니다. 비보행 환자의 치료는 임상 시험에서 즉시 중단되고 상업적으로 중단됩니다. 보행이 가능한 DMD 환자의 경우 이익-위험 프로파일은 여전히 긍정적입니다. 건강 당국과 의사들은 적절한 환자 치료를 보장하기 위해 변경 사항에 대해 알리고 있습니다. 이 결정은 비보행 환자의 이익-위험 비율에 대한 재평가를 따랐습니다. 로슈는 두 명의 환자를 잃은 것에 대해 깊은 슬픔을 표명하며 환자 안전을 우선시합니다. Elevidys 관련 여러 진행 중인 임상 시험은 일시적으로 중단되거나 일시 중지됩니다. Elevidys는 8개 영토에서 DMD 치료를 위해 승인되었습니다. 로슈와 Sarepta Therapeutics는 Elevidys의 개발 및 상업화에 협력하고 있습니다. 보행이 가능한 환자를 위한 진행 중인 임상 시험은 계획대로 계속됩니다.