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CDER 대화: 신규 부형제 검토 파일럿 프로그램

미국 식품의약국(FDA) 의약품 평가 및 연구 센터(CDER) 신약국(OND)은 최근 신규 부형제 검토 시범 프로그램을 시작했습니다. 이 시범 프로그램은 제약 제조업체가 특정 신규 부형제(비활성 성분)에 대한 FDA 검토를 받을 수 있는 새로운 경로를 제공합니다.
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CDER Conversation: Novel Excipient Review Pilot Program