유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 재발성 다발성 경화증(RMS)을 앓고 있는 10세 이상 소아 환자 치료를 위해 오크레부스(Ocrevus)를 권고했습니다. 이는 2026년 5월 미국 FDA의 승인에 이은 것입니다. 오크레부스는 젊은 MS 환자들에게 최초로 승인된 고효능 항-CD20 치료 옵션입니다. 이번 긍정적인 의견은 성인보다 더 잦고 심각한 재발을 경험하는 어린이와 청소년들의 중요한 요구를 해결합니다. 이 권고는 3상 OPERETTA 2 연구를 기반으로 합니다. 이 연구는 오크레부스가 재발 조절에 있어 핑골리모드(fingolimod)에 대한 비열등성을 입증했습니다. 또한 뇌 병변 억제에 있어서도 우월성을 보였습니다. 오크레부스는 재발 위험을 48% 감소시켰고, 새롭거나 커지는 T2 병변(-48%) 및 가돌리늄 조영 증강 T1 병변(-87%)을 유의미하게 감소시켰습니다. 어린이와 청소년에서의 안전성 프로파일은 전 세계 525,000명 이상의 성인 환자에서 관찰된 것과 일관되었습니다. 전 세계적으로 최소 40,000명의 어린이와 청소년이 MS와 함께 살고 있다는 점을 고려할 때, 조기 고효능 치료는 매우 중요합니다. 오크레부스는 MS에서 수초 및 축삭 손상에 관여하는 CD20 양성 B 세포를 표적으로 합니다. 로슈(Roche)는 MS를 포함한 신경계 질환 치료제 개발에 대한 노력을 계속하고 있습니다.