로슈는 PIK3CA 돌연변이 진행성 유방암 치료를 위해 이토베비(이나볼리십)를 팔보시클립 및 풀베스트란트와 병용하는 것에 대한 긍정적인 CHMP(유럽 의약품청 사람용 의약품 위원회) 의견을 발표했습니다. 이 권고는 진행성 무진행 생존 기간에서 유의미한 개선을 보여준 3상 임상 INAVO120 데이터를 기반으로 합니다. 이토베비를 기반으로 한 치료 요법은 대조군에 비해 무진행 생존 기간을 두 배로 늘렸습니다. 또한, 전체 생존 기간에서도 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이점이 관찰되었습니다. 최종 전체 생존 결과는 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정입니다. HR-양성 유방암의 약 40%에서 발견되는 PIK3CA 돌연변이는 종종 더 나쁜 결과를 초래합니다. 이토베비는 현재 여러 국가에서 승인되었으며, 다른 3상 연구에서도 연구 중입니다. 이토베비는 PI3K 알파 이소형에 강력하고 특이적으로 작용하도록 설계된 경구용 표적 치료제입니다. INAVO120 연구에는 PIK3CA 돌연변이, HR-양성, HER2-음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자가 참여했습니다.