CHMP, 로슈의 Phesgo에 대한 EU 라벨 업데이트를 추천하여 임상 설정 외에서 행정 허용
유럽 의약품 기구는 로슈의 Phesgo를 HER2 양성 유방암 환자에게 가정에서 투여하는 것을 승인하는 것을 추천합니다. 이는 임상, 실제 세계, 생물학적 동등성 데이터가 안전성 및 타당성을 보여주는 데 따르며, 환자 선호도는 의료 체계의 부담을 줄이고 삶의 질을 개선하는 것을 강하게 지지합니다. 서유럽에서는 Phesgo로 전환하여 의료 비용을 최대 80% 절감할 것으로 예상됩니다. CHMP의 긍정적인 의견은 의료 전문가에 의해 가정에서 투여하는 새로운 안전 문제가 없는 다양한 연구에 기반합니다. Phesgo는 이미 120개국 이상에서 정맥 주사 요법의 대체제로 승인되었습니다. 이 약물은 표준 요법에 비해 치료 결과를 크게 개선합니다. 로슈의 HER2 양성 유방암에 대한 장기 연구는 생존율을 개선하고 경제적 이익을 가져왔습니다. 유럽 위원회의 최종 결정이 기다리고 있습니다. 이 가정에서 투여하는 옵션은 HER2 양성 유방암의 사회경제적 부담을 완화하는 것을 목표로 합니다.