유럽 의약품청(EMA)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 룬수미오의 피하 주사 제형 승인을 권고했습니다. 이 새로운 제형은 2회 이상의 전신 치료 후 재발 또는 불응성 여포성 림프종을 앓고 있는 성인 환자를 위한 것입니다. 룬수미오는 높고 지속적인 반응률을 보였으며, 상당수의 환자가 4년 후에도 관해 상태를 유지했습니다. 피하 투여는 치료 시간을 대폭 줄여, 긴 정맥 주입에 비해 약 1분 정도밖에 걸리지 않습니다. 승인될 경우, 이는 이 환자 그룹을 위한 최초의 피하 주사 및 고정 기간 치료 옵션이 될 것입니다. 2상 GO29781 연구 데이터는 이러한 권고를 뒷받침하며, 약동학적 비열등성을 보여주었고 새로운 안전성 문제는 없었습니다. 사이토카인 방출 증후군의 발생률과 심각도는 낮고 관리 가능했습니다. 룬수미오는 환자의 T 세포를 활성화하여 암성 B 세포를 표적으로 삼아 제거하는 CD20xCD3 T 세포 결합 이중특이성 항체입니다. 로슈는 혁신적인 제형과 병용 요법을 통해 치료 옵션을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 이 피하 주사 제형은 더 빠른 투여와 잠재적인 치료 중단 기간을 제공하여 환자 경험을 개선할 수 있습니다.