로슈는 성인 루푸스 신염 치료를 위해 Gazyva/Gazyvaro와 미코페놀레이트 모페틸 병용 요법에 대한 CHMP의 긍정적인 권고를 발표했습니다. 이 권고는 Gazyva/Gazyvaro의 우수성을 입증한 2상 및 3상 연구 결과에 기반합니다. REGENCY 연구에서 이 치료를 받은 참가자의 거의 절반이 완전 신장 반응을 달성했습니다. 이 치료법은 또한 스테로이드 사용 감소와 함께 질병 조절 개선을 보였습니다. Gazyva/Gazyvaro는 루푸스 신염 3상 연구에서 완전 신장 반응 이점을 보이는 유일한 항-CD20 항체입니다. 안전성 프로파일은 다른 혈액암에서의 확립된 사용과 일치합니다. 미국 FDA는 REGENCY 데이터를 기반으로 올해 미국에서의 승인 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. Gazyva/Gazyvaro는 현재 신장 관련 다른 질병에 대해서도 연구 중입니다. 루푸스 신염은 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치는 심각한 질환으로, 종종 신부전으로 이어집니다. 로슈는 말기 신장 질환을 예방하거나 지연시킬 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다.