CHMP는 신생혈관성 노인성 황반변성(nAMD)에 대한 최초의 지속형 주입 치료제인 Roche의 Susvimo에 대한 EU 승인을 권고합니다.
유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 신생혈관성 노인성 황반변성(neovascular age-related macular degeneration, nAMD) 치료를 위한 Susvimo의 승인을 권고했습니다. 이 새로운 치료법은 환자들에게 표준적인 월별 안구 주사에 대한 대안을 제공합니다. Susvimo는 Contivue라는 재충전 가능한 임플란트를 사용하여 약물을 눈으로 직접 지속적으로 전달합니다. Archway, LADDER, Portal을 포함한 임상 연구에서 Susvimo가 현재의 월별 주사와 동등한 시력 유지 효과를 보였습니다. 이 임플란트를 사용하면 환자는 연간 두 번의 치료만으로도 충분할 수 있으며, 잦은 병원 방문의 필요성을 줄일 수 있습니다. nAMD는 60세 이상 인구에서 실명의 주요 원인이며, 유럽 연합에서 수백만 명에게 영향을 미칩니다. Contivue 임플란트 시스템은 삽입을 위한 일회성 수술 절차와 충전, 재충전 및 제거를 위한 보조 장치를 포함합니다. Susvimo는 VEGF 억제제인 라니비주맙(ranibizumab)의 맞춤형 제형을 포함하고 있습니다. Roche는 효능과 지속성을 향상시키기 위해 Port Delivery Platform과 함께 사용할 수 있는 다른 분