초기 데이터에 따르면 로슈의 NXT007은 A형 혈우병... 노트

초기 데이터에 따르면 로슈의 NXT007은 A형 혈우병 환자에서 혈액 응고 정상화를 제공할 가능성이 있다고 나타났다.

로슈는 2025년 ISTH 총회에서 차세대 A형 혈우병 이중특이성 항체인 NXT007에 대한 긍정적인 1상/2상 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 최고 용량 그룹에서 치료 출혈이 발생하지 않았으며 내약성 안전성 프로파일을 보여 임상 3상 시험으로 진행하게 되었습니다. NXT007은 헴리브라의 성공을 바탕으로 지혈을 정상화하고 치료 부담을 최소화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2026년에는 헴리브라와의 일대일 비교를 포함한 3개의 3상 임상시험이 계획되어 있습니다. NXTAGE 연구에는 30명의 참가자가 다양한 용량의 피하 NXT007을 투여받았습니다. NXT007의 메커니즘은 혈전 형성에 중요한 응고인자 IXa와 응고인자 X를 결합하는 것입니다. 혈액학 분야에서 로슈의 광범위한 경험은 NXT007의 개발을 뒷받침합니다. 로슈는 A형 혈우병 환자들에게 보다 폭넓은 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. A형 혈우병은 전 세계적으로 약 90만 명의 환자에게 영향을 미치는 심각한 유전성 출혈 장애입니다.