FDA, 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암에... 노트

FDA, 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암에 대한 세바버티닙의 가속 승인 부여

2026년 9월 9일, 식품의약국은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 종양이 HER2(ERBB)를 가지고 있는 환자를 대상으로 키나아제 억제제인 세바버티닙(Hyrnuo, Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.)에 대해 신속 승인을 부여했습니다.