FDA, 로슈의 당뇨병성 망막병증 치료제 Susvimo... 노트

FDA, 로슈의 당뇨병성 망막병증 치료제 Susvimo 승인

로슈(Roche)는 당뇨망막병증(DR) 치료제인 서스비모(Susvimo, 라니비주맙 주사제)에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 혁신적인 치료법은 지속적인 약물 전달 시스템을 제공하여 안구 주사 빈도를 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 서스비모는 시력 유지를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 당뇨망막병증 지속 전달 치료제입니다. 이번 승인은 3상 Pavilion 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 연구에서 9개월마다 서스비모를 투여받은 환자들은 표준 항-VEGF 주사를 투여받은 환자들에 비해 DRSS(당뇨망막병증 중증도 척도)에서 우수한 개선을 보였습니다. 이 이식 장치는 외과적으로 삽입되며 9개월마다 리필됩니다. 이는 당뇨망막병증 환자들에게 빈번한 주사에 대한 잠재적인 대안을 제공합니다. 당뇨망막병증은 미국에서 거의 1천만 명에게 영향을 미치는 잠재적인 실명 유발 질환입니다. 서스비모는 신생혈관성 연령 관련 황반변성(neovascular AMD)과 같은 다른 안구 질환 치료에도 승인되었습니다. 로슈는 치료 옵션을 확장하고 망막 질환 환자의 시력을 보존하는 것을 목표로 합니다.