미국 식품의약국(FDA)은 표준 치료를 받는 성인 활동성 루푸스 신염 환자를 대상으로 로슈의 가자이바/가자이바로 치료하는 것을 승인했습니다. 이는 NOBILITY 및 REGENCY 연구 결과를 기반으로 합니다. 가자이바/가자이바로는 3상 루푸스 신염 연구에서 완전 신장 반응 효과를 보인 유일한 항-CD20 단클론 항체입니다. REGENCY 연구는 가자이바/가자이바와 표준 치료 병용 요법이 표준 치료 단독 요법에 비해 유의하게 높은 완전 신장 반응률을 보였습니다. 적격 환자는 첫 번째 투여 후 더 짧은 90분 주입 시간으로 치료받을 수 있으며, 초기 투여 후에는 연 2회 투여 일정을 따릅니다. 전 세계적으로 170만 명 이상에게 영향을 미치는 루푸스 신염은 유색 인종 여성에게 특히 더 큰 영향을 미칩니다. 이번 승인은 신부전과 같은 장기적인 합병증을 예방하고 질병 관리를 개선함으로써 새로운 희망을 제시합니다. 가자이바/가자이바는 B 세포의 CD20을 표적으로 하여 질병을 유발하는 세포를 고갈시켜 신장 손상을 제한합니다. 이 약물은 또한 유럽 의약품청(EMA)으로부터 긍정적인 의견을 받았으며, 다른 신장 질환에 대한 연구도 계속 진행 중입니다. 가자이바/가자이바는 이미 특정 혈액암 치료제로 100개국에서 승인되었으며, 미국에서는 제넨텍과 바이오젠의 협력으로 개발되었습니다.