Roche는 Tecentriq와 화학요법 병용 요법에 대한 FDA의 3기 dMMR/MSI-H 대장암 환자 대상 제출 서류 접수를 발표했습니다. 이 접수는 재발 또는 사망 위험의 유의미한 감소를 보여준 Alliance ATOMIC 연구를 기반으로 합니다. 3기 대장암 환자의 거의 3분의 1이 5년 이내에 재발하며, 이는 새로운 치료법에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 승인될 경우, Tecentriq와 화학요법 병용 요법은 수술 후 이 특정 환자군에 대한 새로운 표준 치료법이 될 수 있습니다. The New England Journal of Medicine에 게재된 ATOMIC 연구는 표준 화학요법에 Tecentriq를 추가함으로써 재발 또는 사망 위험을 50% 감소시켰습니다. 36개월 무병 생존율은 Tecentriq와 화학요법 병용 시 86%였으며, 화학요법 단독 시에는 76%였습니다. 안전성 프로파일은 두 치료법 모두에 대해 이전 결과와 일관성을 유지했습니다. 대장암의 약 15%는 dMMR/MSI-H이며, 이는 면역요법에 반응할 수 있는 높은 돌연변이율을 나타냅니다. Roche는 이 잠재적인 새로운 보조 요법에 대해 전 세계적으로 추가적인 규제 승인을 추진하고 있습니다. 학술 그룹과의 이러한 협력은 암 치료 발전에 대한 Roche의 의지를 강조합니다.