FDA, 로슈의 테센트릭과 루비넥테딘 병용 요법을 광범... 노트

FDA, 로슈의 테센트릭과 루비넥테딘 병용 요법을 광범위 병기 소세포폐암의 1차 유지 요법으로 승인

FDA는 광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC)의 1차 유지 요법으로 럽비넥테딘과 병용하는 테센트릭(피하 제형인 테센트릭 하이브레자 포함)을 승인했습니다. 이는 ES-SCLC의 특정 치료 환경에서 최초의 병용 요법입니다. 미국종합암네트워크®(NCCN) 가이드라인은 이제 이 요법을 선호 옵션으로 권장합니다. IMforte 3상 연구는 질병 진행 또는 사망 위험을 46%, 사망 위험을 27% 감소시키는 상당한 이점을 보여주었습니다. 연구에서 전체 생존 기간 중앙값은 병용 요법군에서 13.2개월, 테센트릭 단독 투여군에서 10.6개월이었습니다. 무진행 생존 기간 또한 병용 요법에서 상당한 개선을 보였습니다. 이번 승인은 높은 재발률로 인해 ES-SCLC에서 중요한 미충족 의료 수요를 해결합니다. 로슈와 재즈 파마슈티컬스는 어려운 암 환자의 예후 개선을 목표로 이 발전에 협력했습니다. 테센트릭은 ES-SCLC에서 이미 초기 치료를 위한 화학 요법과의 병용으로 승인된 바 있습니다. 이 병용 요법은 초기 치료 후 암이 진행되지 않은 환자의 질병 진행을 늦추고 생존 기간을 연장하기 위한 선제적인 접근 방식입니다.