FDA 신속 임상시험용 신약(IND) 시범 프로그램 노트

FDA 신속 임상시험용 신약(IND) 시범 프로그램

FDA 신속 IND 시범 프로그램은 미국 내 최초 인체(FIH) 임상 시험을 가속화하기 위한 새로운 접근 방식을 평가하기 위해 HHS Operation TrialBlazer 산하에 마련된 이니셔티브이며, 참가자 안전과 과학적 감독에 대한 FDA의 엄격한 기준을 유지합니다.