미국 식품의약국(FDA)은 갑상선 안병증 치료를 위한 Enspryng(satralizumab)에 대해 우선 심사를 수락하고 승인했습니다. 이 결정은 글로벌 3상 SatraGO-1 및 SatraGO-2 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 합니다. 이 연구들은 활동성 갑상선 안병증에 대한 주요 유효성 평가 변수에서 일관되고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다. 특히 Enspryng은 안구 돌출증(눈 튀어나옴)의 유의미한 감소와 복시(겹쳐 보임)의 개선을 보였습니다. 약물의 안전성 프로파일은 다른 질환에서의 알려진 프로파일과 일치했습니다. Enspryng은 변형 및 시력 상실을 유발할 수 있는 자가면역 질환인 갑상선 안병증의 근본적인 생물학적 기전을 표적으로 합니다. 승인될 경우 Enspryng은 갑상선 안병증에 대한 최초의 자가 피하 투여 질병 조절 표준 치료제가 될 잠재력을 가지고 있습니다. FDA는 2026년 10월 15일까지 승인 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 이는 이 쇠약성 질환을 앓고 있는 환자들의 치료 옵션을 확대하는 중요한 단계입니다.