FDA의 가속 승인 경로 재검토 노트

FDA의 가속 승인 경로 재검토

이 기사는 FDA의 최근 지침에 대한 핵심 구성 요소를 논의하고, FDA가 확증 시험에 대한 기대치를 명확히 하고 제품 안전에 대한 불확실성을 관리하는 방법에 대한 제안을 제시합니다.