GDUFA III 재승인 노트

GDUFA III 재승인

제네릭 의약품 사용자 수수료는 FDA와 제약 산업이 미국 대중에게 안전하고 효과적이며 고품질의 제네릭 의약품에 대한 접근성을 지속적으로 보장할 수 있도록 합니다. 제네릭 의약품 사용자 수수료 개정안(GDUFA)의 이행은 다음과 같은 광범위한 활동을 포함합니다.