긍정적인 3상 결과, 로슈의 기레데스트란트가 ER 양성 진행성 유방암에서 무진행 생존율을 유의미하게 개선
3상 evERA 연구에서 코-1차 평가변수를 충족했으며, 이전에 CDK 억제제로 치료받은 진행성 ER 양성 유방암 환자에서 기레데스트란트와 엑스토라닙 병용 요법이 유의미한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 이 모든 경구용 병용 요법은 표준 치료법과 엑스토라닙 병용 요법에 비해 전체 치료 의향군 및 ESR1 변이군 모두에서 무진행 생존 기간의 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 전체 생존 기간 데이터는 아직 미성숙하지만 긍정적인 추세가 관찰되었으며, 추적 관찰이 계속되고 있습니다. 기레데스트란트 병용 요법은 개별 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일치하는 이상 반응을 보이며 내약성이 우수한 것으로 나타났으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 이는 표준 치료법 병용 요법에 대해 모든 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 요법을 평가한 최초의 긍정적인 직접 비교 3상 임상 시험입니다. 로슈는 이 데이터를 곧 열릴 의학 학회에서 발표하고 규제 당국과 공유할 계획입니다. 이러한 결과는 약 70%의 사례를 차지하며 생물학적 복잡성과 내분비 요법에 대한 내성으로 인해 치료가 어려운 ER 양성 유방암에 중요합니다. 이 경구용 병용 요법의 가용성은 환자의 삶에 대한 치료 영향을 최소화할 수 있습니다. 로슈의 광범위한 기레데스트란트 개발 프로그램은 ER 양성 유방암 환자에게 더 많은 혁신적인 의약품을 제공하는 것을 목표로 합니다.